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我院 肿瘤科 科正在开展一项普维替尼在 HER2 表达阳性晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰ a 期临床研究。
| 主要的入选条件有： | ||
|---|---|---|
| 1.组织学或细胞学检查证实的 HER2 表达阳性晚期实体瘤患者（HER2 表达阳性指不 少于 10%的肿瘤细胞免疫组化染色强度为 2＋且经荧光原位杂交技术[FISH]确认 阳性者，或免疫组化染色强度为 3＋[染色强度范围 0～3]）； | ||
| 2.签署书面知情同意书， 年龄为 18 岁～70 岁，性别不限； | ||
| 3.有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次给药后至少 12 周内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。育龄期的女性受试者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性； | ||
如您符合以上主要入组标准，请联系本研究的研究者，他将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意， 在您自愿参加并签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采>取进一步的筛选检验检查（这些检验检查项目都是免费提供给您的），以确定您是否能够参加本次研究项目；
经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，免费的试验药品和方案规定的检验/检查，以及部分交通补助费用和采血补偿费。
上海市东方医院南院