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目前一项“TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的Ⅰ期临床试验”，已于2019-08在上海市东方医院开展中。为了方便您就近治疗，近期将开放全国多中心临床试验。研究药物TL118胶囊是苏州韬略生物科技股份有限公司自主研发的口服NTRK抑制剂，不限瘤种，可以过脑，能接受伴有颅内病灶的患者。截至目前的研究结果TL118胶囊已体现出较好的疗效和极高的安全性。
在临床研究期间，您将接受申办方提供的研究药物治疗及申办方承担费用的相关检查。
| 主要的入选条件有： | ||
|---|---|---|
| 1.年龄≥18周岁，性别不限； | ||
| 2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗； | ||
| 3.既往检测存在NTRK基因融合突变； | ||
| 4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于NTRK基因分析； | ||
| 5.ECOG体力评分0-2分； | ||
| 6.预计生存时间3个月以上； | ||
| 7.根据RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶； | ||
| 8.有足够器官功能。 | ||
如您符合上述条件，请联系本研究的研究者，他将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意。在您自愿参加并签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查（这些检验/检查项目都是免费提供给您的），以确定您是否能够参加本研究项目。
经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，免费的试验药品和方案规定的检验/检查，以及部分交通补助费用和采血补偿费。
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上海市东方医院南院
北京胸科医院