Kenitinib_患者招募_产品研发_苏州韬略生物科技股份有限公司

我院正在开展一项克耐替尼治疗复发/难治性 B 细淋巴瘤的探索性临床研究。本研究已经获得中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会的批准，预计招募30-75 名复发/难治性 B 细淋巴瘤患者。

主要的入选条件有：
1.性别不限，年龄≥18 周岁；
2.经病理确诊的原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）；依据 IWCLL2008 标准确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）；组织病理确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）；
3.育龄期的女性患者在入选前血妊娠试验必须为阴性。有生育能力的女性必须同意在研究期间和研究药物最后一次给药后至少 90 天内采用年失败率 < 1%的避孕措施或保持禁欲（避免异性性交），男性受试者必须绝育，同时女性伴侣采用有效的避孕措施。此外男性受试者在最后一次给药 90 天内不得捐献精子。

如您符合上述条件，请联系本研究的研究者，他将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意。在您自愿参加并签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查（这些检验/检查项目都是免费提供给您的），以确定您是否能够参加本研究项目。

经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，免费的实验药品和方案规定的检验/检查，以及部分交通补助费用、采血及采脑脊液补偿费。