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苏州峻德生物有限公司正在开展”评价PI3K抑制剂TL117胶囊单药以及联合紫杉醇在复发/转移性头颈部鳞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床试验”研究，计划招募86-108例复发/转移性头颈部鳞癌患者。该研究已获得国家药品监督管理局的批准（通知书号：CXHL1900363 CXHL1900364），且已获得伦理委员会的审批同意。
| 主要的入选条件有： | ||
|---|---|---|
| 1.年龄≥18周岁，性别不限； | ||
| 2.组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者； | ||
| 3.ECOG体力评分0-1分； | ||
| 4.预计生存时间3个月以上； | ||
| 5.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性； | ||
| 6.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。 | ||
若您有意向参加该研究，或想了解本研究更多的信息，请联系以下人员，研究者将为您介绍研究的具体情况，同时会根据更多的研究条件进行评估，最终确定您是否可以参与本研究。
上海市东方医院