近日，国家药监局审评中心发布了“星光计划”试点项目的通知，将苏州韬略生物科技股份有限公司的TL118颗粒纳入“星光计划”，拟开发儿童适应症为NTRK融合基因阳性的儿童晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。

      儿童肿瘤是一类对社会和家庭危害程度大的少发/罕见疾病，我国儿童肿瘤治疗领域存在极大的未被满足的临床需求。药审中心在“以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（关爱计划）”的基础上，进一步启动儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划，即“星光计划”，重点解决儿童抗肿瘤药物研发难、上市慢的痛点问题。

      对于申报这类药物的企业，可以获得药审中心相应的指导和紧密的沟通，大大加快上市速度。

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