专业：

岗位要求:
1、具有医学,药学或生物学、护理学等相关专业本科或以上学历，优秀应届生亦可;
2、熟悉ICH/GCP、 中国GCP相关法规要求;
3、熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、团队合作精神,沟通能力、组织协调能力,
5、吃苦耐劳、认真负责的工作精神、抗压能力强。

工作地：苏州工业园区

投递邮箱： ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1、负责研究单位、主要研究者的筛选,研究预算的制定;
2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织;
3、跟进临床试验进度, 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
4、负责监查临床研究中心质量,识别并提出解决方案;
5、跟踪临床研究进度,协调研究中心人员资源,按照试验进度计划完成研究进度;
6、及时提交监查报告;
7、及时更新研究者文件夹;
8、核对研究药物放回收、记录等工作;
9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作;

专业：

1、本科及以上，临床医学专业和硕士优先；有药企项目经验优先；熟练使用office办公软件；良好的沟通表达能力；

工作地：苏州工业园区

投递邮箱： ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

医学相关事务

专业：

1. 本科医药学相关学历，熟练掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法规、公司SOP及其他适用的管理要求。

2. 1年以上临床监查相关工作经历。

3. 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质。

4. 良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，工作中能够吃苦耐劳。

工作地：苏州/南京/泰州

投递邮箱： ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1.负责临床试验的中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相应法规进行。

2.对所负责的研究中心进行全面的监查、沟通管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及中心关闭工作。

3.制定监查计划，按时完成监查报告，确保临床研究按进度完成。

4.协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算等。

专业：

1.本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；

2. 有1年以上CRA工作经验或1年以上临床研究稽查经验；

3. 熟悉临床试验相关政策法规（如，政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则）；

4. 良好的沟通表达能力，包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。

工作地：苏州工业园区

投递邮箱： ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1. 负责计划并实施稽查，完成稽查报告，以及跟进偏差纠正和预防措施的实施；

2. 负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；

3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；

4. 协调临床同事的培训，以及维护其员工培训文件，提供临床试验质量与合规方面的培训

专业：

1、临床医学（肿瘤学）相关专业，硕士或以上学位；

2、有临床工作经历，对实体肿瘤领域具备扎实的医学知识和临床工作经验优先。

工作地：苏州工业园区

投递邮箱： ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1、负责或参与公司新药项目临床方案的编写、修改及临床相关文件拟定，并在整个项目过程中协助解决医学相关问题；

2、负责提供临床试验开展过程中的医学支持，就研究者、受试者、临床运营以及公司各部门提出的医学问题答疑；

3、负责临床总结报告撰写相关文献、资料的收集整理，协助完成临床报告的撰写和审核；

4、负责与CDE审评专家、临床专家、临床CRO、临床CRC和其他临床研究资源的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行；

5、领导交待的其他临时性工作。

专业：

1.临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；

2.具有5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤新药临床研究项目管理经验；

3.掌握GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规；熟悉国内药物临床试验的发展趋势；

4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。

工作地：苏州工业园区

投递邮箱：david.zhang@teligene.com ； ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1.负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合GCP要求；

2.负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；

3.参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；

4.参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；

5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

专业：

岗位要求：

1、临床医学、药学、生物学等相关专业，临床医学专业优先；

2、熟悉药物临床研究相关法规，熟悉GCP临床试验全过程，具有10年以上临床研究管理工作经验。

工作地：苏州工业园区

投递邮箱：david.zhang@teligene.com ； ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1、负责药物临床实验的全过程，包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等；

2、负责与CDE审评专家、临床专家、临床CRO、临床CRC和其他临床研究资源的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行；

3、负责部门流程及制度建设、人员培训和考核等。

专业：

1、 临床医学或药学相关专业，硕士及以上学历；

2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验；

3、 精通GCP规范，熟悉临床试验的相关要求及政策法规；

4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力；

工作地：苏州工业园区

投递邮箱：david.zhang@teligene.com ； ying.zhang@teligene.com ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1、 负责制定临床研究的策略，高效管理临床研究团队、外部合作及CRO；

2、 负责制定临床研究方案，并与相应的临床试验中心沟通并给与培训；

3、 负责对临床方案执行过程进行监督；

4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议；

5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人；

6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读；

7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性；

8、 负责控制临床试验的经费和进度；

9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告；

10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑；

11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行；

12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价；

13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。