专业：

职位描述:

1.组织进行厂房及设施、设备和系统的日常运行维护、维修和改造工作；

2.新建及改造项目的组织和协调，如项目设计、承包商选择、施工管理、项目验收等；

3.组织进行设备的调研、设计、采购、安装、调试和确认工作；对QC、物流等部门新购设备提供技术支持；

4.本部门年度预算的提出和执行。

专业：

职位描述:

1.依据GMP质量管理体系要求、实验室管理SOP、作业指导书进行各项检验工作，保证检验工作的及时性及结果的准确性。

2.负责纯化水、原辅料、中间产品、成品、稳定性样品、洁净区环境及压缩空气等的检测工作。

3.负责检验记录以及GMP辅助记录真实、及时、准确、完整填写。

4.对仪器进行日常维护保养，保持良好运行状态；

5.实验室异常事件、OOS/OOT、偏差及时汇报，及实验室调查。

专业：

职位描述:

1.负责验证与确认的管理工作，确保验证与确认满足cGMP要求；

2.验证体系的建立与维护、起草验证手册和工厂的验证主计划；

3.验证主计划的起草和审核；

4.验证文件和记录的审核；

5.建立和维护验证文件的模板；

6.计算机化系统验证，清洁验证及风险评估，工艺验证，质量风险管理，验证相关的偏差和变更的评估和管理，设备设施的权限梳理，系统定期回顾及再确认的管理。