专业：

1、药学、中药学、化学分析或微生物相关专业大专及以上学历；3年以上QC实验室经验；

2、掌握检验相关GMP法规及数据完整性要求，熟练使用HPLC、GC等精密分析仪器，能熟练独立开展理化或微生物检验。

 工作地：泰州医药城

投递邮箱： bin.zhang@teligene.com  ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1、负责中试及工艺验证批相关原辅料、包材的检验工作。

2、负责技术转移相关检验工作。

3、负责工艺验证批成品及相关中间体的检验工作。

4、负责工艺验证批稳定性考察相关的检验工作。

专业：

1、本科及以上学历，药学，化学、机械相关专业
2、能够阅读相关的专业文献，起草或翻译相关的英文文件。
3、5年以上药厂验证相关工作经验， 熟悉厂房设施和设备（固体制剂）的确认，计算机化系统的验证，清洁/仪器验证的要求。

工作地：泰州医药城

投递邮箱： bin.zhang@teligene.com  ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1、负责完成项目确认与验证等工作，建立并完善验证方案，管理和协调各部门完成现场验证工作；
2、验证体系的建立与维护、起草验证手册和工厂的验证主计划，满足cGMP要求
3、验证主计划的起草和审核；验证文件和记录的审核；
4、设备设施，分析仪器的确认与验证，
5、管理计算机化系统验证，清洁验证
6、验证/确认方案、风险评估及报告的撰写，包括DQ/IQ/OQ/PQ
7、验证相关的偏差和变更的评估和管理；
8、设备设施的权限维护与管理
9、设备设施、仪器定期回顾及再确认的管理。

专业：

1. 本科及以上学历，药学、化学相关专业；

2. 至少1年的药厂QA经验，熟悉GMP的相关要求。

3. 至少3年的QC工作经验，熟悉色谱系统，QC仪器等；

4. 能够阅读相关的专业文件，起草或翻译相关的英文文件；

5. 良好的沟通和协调能力。

6. 工作责任心强，做事严谨高效，具有团队协作、沟通能力；

工作地：泰州医药城

投递邮箱： bin.zhang@teligene.com  ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1.协助质量负责人维护和建设工厂的GMP体系，包括相关的SOP、质量手册的更新和审核，确保符合GMP要求。

2.熟悉药品相关的法律法规要求，跟踪法律法规的更新，并要求更新内部的SOP以确保其GMP符合性。

3.分析和检验相关的变更控制及其影响评估、偏差调查管理， CAPA跟踪。

4.协助项目管理，包括技术转移，CDMO的监管、批记录的审核、产品放行审核等

5.发现问题时，及时与部门上级沟通，特别是在出现影响生产和产品质量及合规方面的问题时。及时彻底完整解决偏差调查。

6.QC日常检验数据的审核包括电子数据的审计追踪审核。OOS/OOT/OOE的调查和审核。

7.运用科学知识分析解决问题。