专业：

1、药物分析、药学等相关专业，本科及以上学历；从事固体制剂药物分析研发工作三年以上；

2、熟悉原料药及固体制剂的质量标准制定原则和分析方法学验证要求。

3、熟悉新药研究国内注册相关法规、技术指导原则的要求及报批资料的撰写；

4、具有较强的管理能力和执行力、较强的问题解决能力及应急预案处理能力；具有良好的团队合作能力。

工作地：泰州医药城

投递邮箱： bin.zhang@teligene.com  ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1、开发分析方法，制定实验方案、书写试验记录，严格按照国家指导原则进行。

2、撰写、审核新药申报资料药学质量研究相关内容。

专业：

1. 药物化学，有机化学，生物化学或相关专业本科及以上学历；

2. 具有3年以上ADC或其它类似偶联药物研发的相关工作经验；

3. 可以独立进行各种类型的偶联试验设计，优化及实施；

4. 熟悉ADC的表征方法和关键质量属性，了解ADC药物分析表征方法：HPLC、LCMS、HIC、SEC等；

5. 有良好的动手能力和实验室操作安全习惯；熟练使用HPLC，层析系统等设备；

6. 具有良好的沟通合作能力，能和团队其他成员合作积极推进项目进展；

7. 良好的中英文读写能力、信息获取能力、执行力；

8. 有 CMC 经验，了解相关法规，参与过项目申报者优先考虑；

9. 有 ADC 经验者优先考虑。

 工作地：泰州医药城

投递邮箱： bin.zhang@teligene.com  ；

ruolan.kong@teligene.com

职位描述:

1. 根据项目需求，制定项目工艺开发及生产计划并实施。

2. 查阅文献和检索专利，设计和评估工艺合成路线，优化反应条件和工艺参数；

3. 解决ADC样品纯化问题，在需要时进行克级别的ADC放大生产，并优化ADC工艺的稳定性；

4. 负责对接CDMO公司进行ADC药物委托生产、技术转移，定期向领导汇报项目进度；

5. 撰写原始试验记录、阶段性研究报告、技术转移报告、开发报告和工作总结等；

6. 参与ADC偶联部分CMC相关文档撰写，支持IND资料申报；

7. 负责实验室设备的选型和采购，以及耗材和试剂的采购；

8. 协调上下游，制剂和分析方法开发等部门，对ADC偶联工艺中遇到的问题进行分析或提出解决方案，推进项目开发工作；

9. 协助部门负责人进行实验室建设和管理等工作。