职位描述:
1、 负责制定临床研究的策略，高效管理临床研究团队、外部合作及CRO；
2、 负责制定临床研究方案，并与相应的临床试验中心沟通并给与培训；
3、 负责对临床方案执行过程进行监督；
4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议；
5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人；
6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读；
7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性；
8、 负责控制临床试验的经费和进度；
9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告；
10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑；
11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行；
12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价；
13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。
0512-86669213
